中检院

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标准物质 Admin 2023-01-12 20:00:15 439
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中国食品药品检定研究院(以下简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。

截至2012年4月底,通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检验检测项目9大类2226项,检验检测覆盖产品类别寄检验检测能力在同行业处于首位,可提供国药药品、生物制品、医疗器械标准物质2900余种,其中,化学对照品2030种,对照药材717种,生物标准品和生物参考品170种。向全国提供各类标准物质、标准菌株100余万支(套)。国家标准医学菌毒种保藏量23万多份。中药标本馆藏标本7万余件,药材标本存量世界第一。药品标准物质产品目录每天更新,供鉴别、有关物质检查、含量测定、熔点测定用。



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